Sekcja 11 karty charakterystyki: Informacje toksykologiczne
Sekcja 11 SDS zawiera informacje toksykologiczne dotyczące substancji lub mieszaniny i jest kluczowa z punktu widzenia oceny zagrożeń dla zdrowia człowieka. Jej poprawne opracowanie ma istotne znaczenie nie tylko dla zgodności z przepisami REACH i CLP, ale również dla użytkowników zawodowych podejmujących decyzje dotyczące środków ochrony.
Podsekcja 11.1 karty charakterystyki – Informacje na temat klas zagrożenia zdefiniowanych w rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008
Zgodnie z załącznikiem II rozporządzenia REACH (rozporządzenie 2020/878/UE), Sekcja 11 powinna przedstawiać zwięzłe, ale kompleksowe podsumowanie danych toksykologicznych, w tym informacje dla klas zagrożeń:
- Toksyczność ostra
- Działanie żrące/drażniące na skórę
- poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy
- Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę
- Działanie mutagenne na komórki rozrodcze
- Działanie rakotwórcze
- Szkodliwe działanie na rozrodczość
- Działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie jednorazowe
- Działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie powtarzane
- Zagrożenie spowodowane aspiracją
Dane zawarte w tej podsekcji karty charakterystyki powinny odnosić się do substancji lub mieszaniny w postaci wprowadzonej do bortu. Dla mieszanin dane te powinny stanowić opis właściwości całej mieszaniny. Należy podać również istotne właściwości toksykologiczne substancji, które są w mieszaninie i stwarzające zagrożenie, takie jak wartości LD50, oszacowanej toksyczności ostrej czy LC50 (jeżeli są dostępne).
Podsekcja 11.2 karty charakterystyki – Informacje o innych zagrożeniach
W tej podsekcji powinniśmy wskazać własciwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego (ED), a także inne informacje dotyczące zagrożeń.
Na co zwrócić uwagę sporządzając sekcję 11 karty charakterystyki?
- Informacje powinny być spójne z klasyfikacją w Sekcji 2 SDS.
- Jeśli substancja lub mieszanina nie jest sklasyfikowana, należy wyjaśnić, dlaczego – np. brak danych, dane niewystarczające, negatywne wyniki badań.
- Należy unikać podawania nieistotnych danych lub takich, które będą niespójne lub wzajemnie się wykluczające.
- Powinniśmy upewnić się, że nasza karta charakterystyki zawiera wszystkie niezbędne informacje.
Co to oznacza w praktyce?
🔍 Dostwca karty charaktersytyki musi zapewnić dostęp do rzetelnych danych toksykologicznych – często oznacza to konieczność skorzystania z danych dostawcy lub literatury naukowej.
📄 Osoba przygotowująca SDS powinna znać źródła danych, potrafić je interpretować oraz umieścić tylko informacje istotne i uzasadnione. Błędna interpretacja danych może prowadzić do nieprawidłowej klasyfikacji.
Podsumowanie
Sekcja 11 to nie tylko formalność – to kluczowy element oceny zagrożeń. Jej poprawne opracowanie wymaga wiedzy toksykologicznej i umiejętności analizy danych. Prawidłowo przygotowana zwiększa wiarygodność SDS i chroni firmę przed odpowiedzialnością.
