Doświadczenie i wiedza

Usługi dla importerów oraz wytwórców produktów leczniczych

Jesteś zainteresowany/zainteresowana usługami dla importerów oraz wytwórców produktów leczniczych

Pomożemy w uzyskaniu wymaganych prawem zezwoleń na wytwarzanie lub import produktu leczniczego. Pomożemy w uzyskaniu zgody na przeprowadzenie badań klinicznych; reprezentuję w sporze związanym z badaniem klinicznym. Pomożemy w uzyskaniu certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP). Przygotujemy do inspekcji GIF w wytwórni farmaceutycznej; będziemy reprezentować w postępowaniach przed organami administracji. Przygotujemy i zweryfikujemy umowy i procedury, bazując na moim doświadczeniu w zarządzaniu wytwórnią produktów leczniczych
.

Jak możemy pomóc? 

  • Sprawy korporacyjne i zezwolenia 
  • Inspekcje w wytwórni farmaceutycznej 
  • Badania due diligence 
  • Uzyskiwanie certyfikatów GMP / GCP 
  • Badania kliniczne 
  • Kontrakty typowe dla branży 
1.

Kontakt

Pierwszym krokiem jest kontakt z nami przez telefon lub mail

2.

Rozmowa

Drugi krok to poznanie potrzeb klienta i zaproponowanie warunków

3.

Współpraca

Trzeci krok to podjęcie współpracy i rozpoczęcie działań

Doradzamy w obszarach związanych z bezpieczeństwem produkcji, zapewnieniem bezpieczeństwa pracownikom – kompleksowe wsparcie w obszarze BHP i zagadnień pokrewnych.

Ocena zgodności i wsparcie w dostosowaniu do obowiązujących wymogów z zakresu prawa pracy, np. w sprawach związanych z czasem pracy, dokumentacją pracowniczą.

Wsparcie w klimatach branżowych w obszarze chemikaliów na poszczególnych etapach produkcji, m.in. wprowadzanie surowca, magazynowanie, dopuszczenie do produkcji.

Doradztwo, audyt oraz przygotowywanie dokumentacji z zakresu ochrony ppoż. i ochrony środowiska.

Analiza due diligence z zakresu prawa pracy, BHP z uwzględnieniem wymogów prawa i norm ISO 14001, 45001, 9001.


bezpłatna konsultacja

Umów się na bezpłatną 15 minutową konsultację online

Wybierz dogodny termin i umów się na spotkanie online. Bezpłatna konsultacja to 15 minut, które możesz wykorzystać na rozmowę na dowolny temat związany z audytem BHP.


branżowe informacje

Blog

Jesteś zainteresowany naszymi usługami?

Masz pytania?

+48 887 043 666